Eine Dual-Therapie mit Clopidogrel und ASS nach Stenteinsatz ist die klassische DAPT (Dual Antiplatelet Therapy) und sollte (S3, A-II) nach einer loading dose von 300 mg über mindestens ein Jahr fortgeführt werden. Leider ist die Blutungsrate (MACCE schwer und leicht) dann deutlich erhöht (6-7%), spdaß eine Monotherapie mit Clopidigrel allein als Alternative wünschenswert erscheint.

In einer chinesischen Studie (DOI: doi.org/10.1001/jamacardio.2024.0534; doppelblind, randomisiert) an 7758 PCI-behandelten Patienten mit ACS, die nach der PCI eine 9- bis 12-monatige duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie (DAPT) abgeschlossen hatten, führte eine Clopidogrel-Monotherapie für weitere 9 Monate zu einer 25-prozentigen Verringerung des Risikos von Blutungen der Typen 2, 3 oder 5 im Vergleich zu Clopidogrel plus Aspirin.

Ergebnisse:

Insgesamt wurden 7758 Patienten (mittleres [SD]-Alter, 64,8 [9,0] Jahre; 4575 männlich [59,0 %]) in diese Studie eingeschlossen.
Der primäre Endpunkt der BARC-Blutungen vom Typ 2, 3 oder 5 (also schwere Blutungen mit klinischen Auffälligkeiten) trat bei 95 von 3873 Patienten (2,5 %) auf, die Clopidogrel plus Placebo erhielten, und bei 127 von 3885 Patienten (3,3 %), die Clopidogrel plus Aspirin erhielten (Hazard Ratio [HR], 0,75; 95 % CI, 0,57-0,97; Differenz, -0,8 %; 95 % CI, -1,6 % bis -0,1 %; P = .03).
Die Inzidenz von MACCE betrug 2,6 % (101 von 3873 Patienten) in der Clopidogrel-plus-Placebo-Gruppe und 3,5 % (136 von 3885 Patienten) in der Clopidogrel-plus-Aspirin-Gruppe (HR, 0,74; 95 % CI, 0,57-0,96; Differenz, -0,9 %; 95 % CI, -1,7 % bis -0,1 %; P < .001 für Nicht-Unterlegenheit; P = .02 für Überlegenheit).

Fazit:
Die MACCE Rate lag bei 2,6 Prozent in der Clopidogrel plus Placebo-Gruppe versus 3,5 Prozent in der Clopidogrel plus ASS-Gruppe. Die Raten von Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, Schlaganfall und Revaskularisierung zeigten keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen, und ähnlich häufig war auch das Auftreten verschiedener Blutungstypen (Bleeding Academic Research Consortium [BARC] Typ 2, 3, 4).

Man kann also folgern, dass alle klinischen Ereignisse unter einer Monotherapie seltener zu beobachten waren und daher eine Monotherapie mit Clopidogrel bei Patienten mit einem hohen Blutungsrisiko ein günstiges und “nicht unterlegenes Therapieregime darstellt. Diese Monotherapie sollte nach einer Bestätigung durch weitere Studien entsprechend in den Leitlinien berücksichtigt werden.